Скорая на расправу помощь
Замещающие медицинские препараты, которые Минздрав назначает тяжелобольным людям, не совместимы с их жизнью.
По действующему законодательству победителем торгов на поставки лекарственных средств становится поставщик, предложивший наиболее низкую цену контракта. Эти лекарства оказываются смертельными для больных людей.
История болезни
Володя Иваницкий. Фото из семейного архива
Володе Иваницкому, студенту второго курса строительного института Ростова-на-Дону, в сентябре исполнилось 18 лет. Семь из них он провел в борьбе за жизнь: ему было 11 лет, когда он заболел острым лейкозом. Онкологи Ростова мальчика спасли, болезнь отступила.
— Мне говорили доктора, что 50 процентов одержанной победы над раком — это характер Володи, — рассказывает его мама, Екатерина Иваницкая. — Он не капризничал, карабкался, мужественно выдержал 8 блоков химии по 6 дней — это один из самых тяжелых вариантов лечения. Я хочу сказать всем мамам, у кого сейчас такие же тяжелые дни, какими они были у нас: очень важно, чтобы в момент болезни ребенок чем-то смог серьезно увлечься. Володя увлекся оригами, ну вы знаете, это такое древнее искусство складывания фигурок из бумаги. Его лебеди занимали призовые места во всех конкурсах, ему эта успешность приносила много сил.
…Врачи не говорят о том, что ребенок вылечился от рака, в течение пяти лет, они говорят осторожно: «Вышел в ремиссию». Пять лет — это контрольное время, случаются рецидивы. Весной 2013-го можно было говорить, что Володя эту опасную «пятилетку» выдержал, он выздоровел. Но на смену раку пришла другая напасть — он стал часто болеть. То гайморит, то ангина, то желудочные боли и, как правило, — температура под 40. Снова больница; обследование показало, что у Володи проблема с иммунной системой, диагноз: «Первичный иммунодефицит — общая вариабельная иммунная недостаточность (ОВИН)». Для полного обследования его направили в Москву, в ФНКЦ имени Димы Рогачева. В связи с тем, что этот диагноз проявляется в значительном нарушении синтеза собственных иммуноглобулинов, врачи ФНКЦ показали Володе пожизненную заменительную терапию препаратами импортного производства «Октагам». Минздрав Ростова-на-Дону выделил для Володи препарат «Габриглобин-IgG» отечественного производства.
— Мне московские врачи-иммунологи говорили, что Володе лекарства отечественного производства нельзя даже пробовать: они могут быть для него смертельно опасны, — говорит Екатерина Иваницкая. — Я обратилась письменно в наш минздрав.
Минздрав Ростовской области ответил незамедлительно: «На 2013 год по заключенным контрактам для обеспечения льготных категорий граждан в область поставлен лекарственный препарат под торговым наименованием «Габриглобин-IgG». К сожалению, действующее законодательство, регламентирующее закупки товаров, работ, услуг, не позволяет закупить препарат под конкретным торговым наименованием, поэтому в текущем году Ваш сын может быть обеспечен только препаратом «Габриглобин-IgG».
Комментарий специалиста
Екатерина ЧИСТЯКОВА, директор благотворительного фонда «Подари жизнь»:
— Так происходит потому, что у нас есть Федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», где в ч. 4 ст. 10, ч. 1 ст. 32 говорится: «Победителем торгов на поставки лекарственных средств становится поставщик лекарств, предложивший наиболее низкую цену контракта». Часть 1.1 ст. 46.6 того же закона требует при размещении заказа на лекарственные препараты указывать не торговое наименование, а международное непатентованное наименование (МНН).
Под одним и тем же МНН могут прятаться самые разные препараты. Чаще всего за одним и тем же МНН скрываются оригинальный препарат и воспроизведенные лекарственные средства — дженерики. Дженерики содержат то же действующее начало, что и препарат-оригинатор, но не проходят соответствующих исследований. Это обуславливает их более низкую цену и успех при проведении торгов. Не все, но многие дженерики уступают оригинальному препарату по потребительским свойствам: растворимости, делимости, удобству упаковки. В странах Европы дженерики довольно широко распространены. Но там они производятся крупными компаниями по современным технологиям, в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (GMP). В России законодательство не требует соответствия стандартам GMP и проведения дорегистрационных испытаний дженериков, поэтому на нашем рынке присутствует довольно большое количество дженерических препаратов плохого качества.
Еще одна опасность состоит в том, что под одним МНН могут скрываться и биоаналоги — разные биологические лекарственные средства с близкой, но не идентичной молекулой действующего вещества. Именно в эту ловушку попал наш подопечный Володя Иваницкий. Володе в связи с иммунной недостаточностью необходимо пожизненно получать препарат человеческого иммуноглобулина. «Иммуноглобулин человеческий нормальный» — именно такое МНН имеет необходимый препарат.
— А государство выделяет ему не человеческий и не нормальный препарат?
— Понимаете, у нормального человека в организме вырабатывается пять видов белков-иммуноглобулинов: А, D, Е, G и М, каждый из которых имеет свою определенную функцию. Соответственно, и препараты иммуноглобулинов имеют разный состав и разные показания к применению. Технологии их производства также различаются. Иммуноглобулины производят из плазмы крови, которая должна пройти не только процедуру выделения нужного белка, но и скрининг на наличие патогенов и процедуру вирус-инактивации. Эти технологии также различаются при изготовлении разных лекарств с общим МНН «Иммуноглобулин человеческий нормальный».
Вот и вышло, что врачи назначили Володе Иваницкому «иммуноглобулин человеческий нормальный» и рекомендовали препараты импортного производства «Октагам», «Интратект», «Гаммунекс», «Гамимун», «ИГ Вена». А Ростовская область закупила по торгам более дешевый отечественный иммуноглобулин «Габриглобин». По мнению докторов, отечественные препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения для пожизненного применения (именно такой режим нужен Володе) не показаны «в связи с недостаточным уровнем вирусинактивации в цикле их производства». Дело в том, что для производства дозы иммуноглобулина объединяются образцы плазмы крови тысяч доноров, и есть вероятность того, что хотя бы один образец будет заражен парвовирусом. Этот вирус не опасен для здоровых людей, но у людей с иммунодефицитными состояниями может вызвать сильную, а в отдельных случаях даже смертельную анемию. Врачи добавляют также, что конкретно препарат «Габриглобин» противопоказан больным с дефицитом собственного иммуноглобулина. А именно такой дефицит есть у Володи. Это значит, что введение ему «Габриглобина» с большой долей вероятности приведет к развитию аллергических реакций вплоть до анафилактического шока…
Что делать
«Низкая цена контракта» — строчка в законе, которая, по сути, не только обесценивает жизнь как таковую, она в определенных случаях убивает. По данным фонда «Подари жизнь», заявок и просьб, которые поступают к ним от врачей или, напрямую, от родителей пациентов, по таким лекарствам много. Чаще всего речь идет о «Метотрексате», аналоге одноименного импортного лекарства, которое производится в России. Его бесплатно для больных выделяет Минздрав РФ, это лекарственное средство продается в аптеках по вполне низкой цене — потому и выиграло торги. Но для многих больных оно не подходит. И дело здесь опять же в том, что для эффективного лечения важно не только действующее вещество, но и форма выпуска, дозировка, степень очистки. Часто детям, подопечным фонда, бывает нужен «Метотрексат» очень высокой степени очистки и двух видов: высокодозный, высокой концентрации, а также сертифицированный для люмбального (то есть непосредственно в спинной мозг) введения. Такого «Метотрексата» на российском рынке нет. Поэтому фонд покупает препарат немецкого производства, который хорошо зарекомендовал себя в лечении.
Принимая российский аналог, дети могли бы погибнуть.
«Смертельная помощь», которую государство, не желая того, оказывает больным, должна каким-то образом остановиться. Мы обращаемся к минздраву Ростовской области: вашему земляку необходим конкретный препарат «Октагам», он, конечно, дороже отечественного препарата, но не дороже жизни!
Сейчас фонд «Подари жизнь» покупает для Володи этот препарат, и, по словам его мамы, парень сразу ожил, живет жизнью здорового человека, учится вождению, у него много планов.
Но лекарство нужно Володе Иваницкому пожизненно, а стоит оно недешево, и мы, как всегда, обращаемся и к вам, дорогие читатели.
В рамках проекта «Лекарства на выписку» фонд уже объявил сбор средств на покупку иммуноглобулина «Октагам» для Володи. На одно введение нужны две упаковки лекарства стоимостью 35 000 рублей. До конца этого года Володе необходимо провести 4 таких введения, а значит, надо собрать 140 000 рублей.
Как помочь
Вы можете перечислить деньги на счет фонда «Подари жизнь». Пожалуйста, в назначении платежа укажите, что это благотворительное пожертвование на покупку лекарств на выписку. Если в документе не будет слов «благотворительное пожертвование», то фонд обязан будет выплатить государству налог на прибыль из тех денег, что вы перечислили. Вы также можете передать деньги лично, для этого нужно приехать в офис фонда. Тел. 8(495) 517-15-85, эл. почта info@donors.ru.
Реквизиты фонда
Фонд «Подари жизнь»
Р/с 40703810000020105994
Сбербанк России ОАО, г. Москва
К/с 30101810400000000225
ИНН 7714320009 КПП 771401001
БИК 044525225
Назначение платежа: «Благотворительное пожертвование на покупку лекарств на выписку»